Công bố lưu hành thuốc nhập khẩu


Thủ tục công bố lưu hành thuốc nhập khẩu tại Trọng Tín Law một trong những đơn vị có uy tín lâu năm trong lĩnh vực dịch vụ công bố lưu hành thuốc nhập khẩu từ nước ngoài và thuốc sản xuất trong nước. Chúng tôi cam kết cung cấp các dịch vụ tư vấn cho khách hàng một cách sớm nhất, chất lượng tốt nhất và chi phí dịch vụ tiết kiệm nhất

Hồ sơ đăng ký công bố lưu hành thuốc nhập khẩu:

  • Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (do thương nhân ban hành – có đóng dấu).
  • Bản tiêu chuẩn cơ sở (do thương nhân ban hành – có đóng dấu), bao gồm các nội dung: các chỉ tiêu cảm quan (màu sắc, mùi vị, trạng thái), chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn chỉ điểm chất lượng, chỉ tiêu vệ sinh về hoá lý, vi sinh vật, kim loại nặng; thành phần nguyên liệu và phụ gia thực phẩm; thời hạn sử dụng; hướng dẫn sử dụng và bảo quản; chất liệu bao bì và quy cách bao gói (theo Mẫu 2 ban hành kèm theo Quy chế này); quy trình sản xuất.
  • Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (bản sao công chứng).
  • Phiếu kết quả kiểm nghiệm gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và chỉ tiêu vệ sinh của thực phẩm công bố phải do Phòng kiểm nghiệm được công nhận hoặc được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định.
  • Mẫu có gắn nhãn và nhãn hoặc dự thảo nội dung ghi nhãn sản phẩm phù hợp với pháp luật về nhãn (có đóng dấu của thương nhân).
  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh, an toàn thực phẩm  tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc Giấy chứng nhận đã được cấp (bản sao).
  • Bản sao Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hoá (nếu có).
  • Bản sao biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận.
  • Riêng đối với thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen, sản phẩm công nghệ mới hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ trong hồ sơ công bố phải có bản sao giấy chứng nhận an toàn sinh học, an toàn chiếu xạ và thuyết minh quy trình sản xuất.
  • Kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm.

Hãy gọi ngay cho chúng tôi để được tư vấn miễn phí và được cung cấp các dịch vụ về luật một cách tốt nhất!!

Advertisements

Thủ tục công bố chất lượng hàng hóa


1. Đối với công bố tiêu chuẩn chất lượng cho sản phẩm nhập khẩu từ nước ngoài:
Hồ sơ gồm có :

  • Bản sao công chứng Giấy đăng ký kinh doanh của và Công ty phân phối sản phẩm tại Việt Nam;
  • Giấy phép CA (Certyficate Of Analysis) – Bản phân tích thành phần của nhà sản xuất hoặc phiếu kiểm nghiệm (về chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và các chỉ tiêu liên quan) của nhà sản xuất hoặc của cơ quan kiểm định độc lập nước xuất xứ;
  • Nhãn phụ sản phẩm (Artwork);
  • Công thức Sản Phẩm (Formulation): ghi rõ tỉ lệ % thành phần đầy đủ kèm theo công dụng (tên thành phần theo danh pháp quốc tế INCI);
  • Phiếu kiểm định chất lượng(nước sở tại);
  • Chứng nhận chất lượng hàng hóa (nước sở tại).

2. Đối với sản phẩm sản xuất trong nước:

  • Giấy đăng ký kinh doanh bản sao công chứng của công ty đứng ra công bố;
  • Kết quả kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm định đo lường tiêu chuẩn ( ATVmedia có thể đứng ra làm thêm dịch vụ kiểm nghiệm trên nếu quý DN chưa làm kiểm nghiệp và yêu cầu Bravolaw  thực hiện)
  • 03 Mẫu sản phẩm yêu cầu kiểm nghiệm.

Hồ sơ đăng ký do Trọng Tín Law thực hiện:

  1. Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng (theo Mẫu 1 ban hành kèm theo văn bản này);
  2. Quyết định của chủ cơ sở sản xuất thực phẩm ban hành tiêu chuẩn cơ sở (có đóng dấu), bao gồm các nội dung: các chỉ tiêu cảm quan (màu sắc, mùi vị, trạng thái), chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn chỉ điểm chất lượng, chỉ tiêu vệ sinh về hoá lý, vi sinh vật, kim loại nặng; thành phần nguyên liệu và phụ gia thực phẩm; thời hạn sử dụng; hướng dẫn sử dụng và bảo quản; chất liệu bao bì và quy cách bao gói (theo Mẫu 2 ban hành kèm theo văn bản này);
  3. Quy trình sản xuất thực phẩm cơ sở  (vẽ riêng hoặc vẽ kèm trong bản công bố);
  4. Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam (bản sao công chứng).
  5. Phiếu kết quả kiểm nghiệm gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và chỉ tiêu vệ sinh của thực phẩm công bố phải do Phòng kiểm nghiệm được công nhận hoặc được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định;
  6. Mẫu có gắn nhãn và nhãn hoặc dự thảo nội dung ghi nhãn sản phẩm phù hợp với pháp luật về nhãn (có đóng dấu của thương nhân);
  7. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh, an toàn thực phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc Giấy chứng nhận đã được cấp (bản sao);
  8. Bản sao Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hoá (nếu có);
  9. Bản sao biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận.

Thủ tục công bố hàng tiêu dùng


Hàng tiêu dùng là gì ?

  • Hàng tiêu dùng là mặt hàng , sản phẩm dùng để mua bán và sử dụng.
  • Hàng tiêu dùng có 2 loại đó là hàng phổ biến và mặt hàng chưa phổ biến.
  • Hàng phổ biến là sản phẩm được nhiều người biết đến và sử dụng rộng rãi.
  • Hàng chưa phổ biến là sản phẩm mới tạo thành đang được quảng bá và tung ra thị trường.

Tại sao phải thực hiện việc công bố hàng tiêu dùng

  • Các tổ chức, cá nhân đơn vị sản xuất, chế biến đóng gói khi đưa sản phẩm hàng tiêu dùng ra thị trường phải công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm và chịu trách nhiệm về các thông tin công bố trên bao bì sản phẩm và phải đăng ký với Sở Y Tế. Thực hiện việc công bố là sự đảm bảo chất lượng của các sản phẩm hàng tiêu dùng đối với người sử dụng. Nếu các nội dung ghi trên không rõ ràng, dẫn đến hiểu lầm của người tiêu dùng thì tổ chức, doanh nghiệp, cá nhân phải chịu trách nhiệm.

Hồ sơ đăng ký công bố hàng tiêu dùng

1. Đối với công bố hàng tiêu dùng nhập khẩu từ nước ngoài vào việt nam:

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của công ty đứng ra làm xin giấy phép công bố lưu hành;
  • Bản công thức thành phần của hàng hóa;
  • Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho công ty Việt nam được quyền phân phối độc quyền hàng hóa tiêu dùng sau khi được công bố lưu hành;
  • Đơn xin giấy phép công bố chất lượng hàng tiêu dùng (do công ty Trọng Tín Law soạn thảo và cung cấp)

2. Đối với công bố hàng tiêu dùng sản xuất hoặc đóng gói tại Việt Nam:

  • Kết quả kiểm nghiệm và bản công thức của hàng tiêu dùng cần công bố;
  • Bản tiêu chuẩn chất lượng của hàng hóa và phương pháp thử;
  • Phiếu kiểm nghiệm;
  • Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc  biệt của sản phẩm (nếu có);
  • Nhãn sản phẩm;
  • Để đẩy nhanh quá trình công bố hàng tiêu dùng cho quý khách hàng tránh được những khó khăn về thủ tục hành chính  Trọng Tín Law xin giới thiệu dịch vụ Công bố hàng tiêu dùng Nhanh với chi phí thấp nhất

Công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm chức năng


Thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm chức năng tại Trọng Tín Law.

  • Bản cung cấp thông tin công bố tiêu chuẩn thực phẩm chức năng;
  • Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (bản sao công chứng);
  • Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm chức năng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và các chỉ tiêu vệ sinh liên quan – Certificate ofAnalysis) của nhà sản xuất hoặc của cơ quan kiểm định độc lập nước xuất xứ;
  • Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của thương nhân); Mẫu có gắn nhãn (nếu có yêu cầu để thẩm định);
  • Bản sao có công chứng nước ngoài hoặc trong nước của một trong các giấy chứng nhận sau: GMP (thực hành sản xuất tốt); HACCP (hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn); hoặc giấy chứng nhận tương đương;
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ;
  • Kết quả nghiên cứu lâm sàng và/hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm;
  • Bản sao Giấy chứng nhận của nước xuất khẩu cho phép sử dụng với cùng mục đích trên phạm vi lãnh thổ của quốc gia đó và thuyết minh quy trình sản xuất (đối với trường hợp thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ);
  • 03 mẫu sản phẩm.

Lưu ý: hồ sơ công bố sữa và các sản phẩm có thành phần sữa là chủ yếuyêu cầu tài liệu như đối với sản phẩm thực phẩm chức năng.
Hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn miến phí và làm dịch vụ thành lập công ty một cách tốt nhất !!

Thủ tục công bố thực phẩm nhập khẩu


Thủ tục công bố thực phẩm nhập khẩu tại Trọng Tín Law

  • Bản cung cấp thông tin công bố;
  • Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (02 bảnsao công chứng);
  • Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm có đóng dấu của thương nhân Việt Nam: 02 bản photo có đóng dấu của thương nhân (về chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và các chỉ tiêu vệ sinh liên quan);
  • Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (02 bộ nhãn có đóng dấu của thương nhân);
  • 03 mẫu sản phẩm;
  • Riêng trường hợp với sản phẩm Sữa thì cần bổ xung thêm Giấy chứngnhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale): 02 bản sao y công chứng;
  • Riêng đối với thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen, sản phẩmcông nghệ mới hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ trong hồ sơ công bố phải có bản sao giấy chứng nhận an toàn sinh học, an toàn chiếu xạ và thuyết minh quy trình sản xuất.

Hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn miến phí và làm dịch vụ thành lập công ty một cách tốt nhất !!

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng


Thủ tục công bố thực phẩm chức năng tại Trọng Tín Law

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng:

  • Bản cung cấp thông tin công bố;
  • Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (bản sao công chứng);
  • Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và các chỉ tiêu vệ sinh liên quan – Certificate ofAnalysis) của nhà sản xuất hoặc của cơ quan kiểm định độc lập nước xuất xứ;
  • Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của thương nhân); Mẫu có gắn nhãn (nếu có yêu cầu để thẩm định);
  • Bản sao có công chứng nước ngoài hoặc trong nước của một trong các giấy chứng nhận sau: GMP (thực hành sản xuất tốt); HACCP (hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn); hoặc giấy chứng nhận tương đương;
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ;
  • Kết quả nghiên cứu lâm sàng và/hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm;
  • Bản sao Giấy chứng nhận của nước xuất khẩu cho phép sử dụng với cùngmục đích trên phạm vi lãnh thổ của quốc gia đó và thuyết minh quy trình sản xuất (đối với trường hợp thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen,chiếu xạ);
  • 03 mẫu sản phẩm.

Lưu ý: hồ sơ công bố sữa và các sản phẩm có thành phần sữa là chủ yếu yêu cầu tài liệu như đối với sản phẩm thực phẩm chức năng.
Hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn miến phí và làm dịch vụ thành lập công ty một cách tốt nhất !!

Tư vấn công bố tiêu chuẩn cơ sở tại


Bạn đang tìm hiểu về thủ tục Công bố tiêu chuẩn cơ sở?Bạn muốn tìm một dịch vụ tư vấn Công bố tiêu chuẩn cơ sở có uy tín? Hãy đến với chúng tôi, chúng tôi sẽ tư vấn và hoàn tất các thủ tục Công bố tiêu chuẩn cơ sở cho bạn. Dịch vụ tư vấn Công bố tiêu chuẩn cơ sở của Trọng Tín Law đảm bảo làm thủ tục nhanh chóng, an toàn với chi phí dịch vụ thấp nhất. Khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm và tin tưởng khi tư vấn Công bố tiêu chuẩn cơ sở tại Trọng Tín Law

Tư vấn công bố tiêu chuẩn cơ sở tại Trọng Tín Law:

Khách hàng làm thủ tục Công bố tiêu chuẩn cơ sở tại Trọng Tín Law sẽ được hưởng một số dịch vụ ưu đãi miễn phí của công ty như:

1. Trọng Tín Law sẽ tư vấn miễn phí cho khách hàng các vấn đề liên quan đến hoạt động Công bố tiêu chuẩn cơ sở như:

  • Tư vấn những quy định của pháp luật về việc Công bố tiêu chuẩn cơ sở;
  • Tư vấn Thủ tục Công bố tiêu chuẩn cơ sở;
  • Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu chuẩn xin Công bố tiêu chuẩn cơ sở;
  • Tư vấn các vấn đề liên quan khác.

2. Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn và các giấy tờ của khách hàng:

  • Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;
  • Trong trường hợp khách hàng cần luật sư tham gia đàm phán, gặp mặt trao đổi với đối tác của khách hàng trong việc Công bố tiêu chuẩn cơ sở, chúng tôi sẽ sắp xếp, đảm bảo sự tham gia theo đúng yêu cầu;
  • Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.

3. Đại diện hoàn tất các thủ tục xin cấp giấy chứng nhận Công bố tiêu chuẩn cơ sở cho khách hàng, cụ thể:

  • Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, Trọng Tín Law sẽ tiến hành soạn hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận Công bố tiêu chuẩn cơ sở cho khách hàng;
  • Đại diện lên Chi Cục đo lường chất lượng nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận Công bố tiêu chuẩn cơ sở cho khách hàng;
  • Đại diện theo dõi hồ sơ và thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;
  • Đại diện nhận kết quả là giấy chứng nhận Công bố tiêu chuẩn cơ sở cho khách hàng;
  • Khiếu nại quyết định từ chối cấp giấy chứng nhận (Nếu có);

4. Dịch vụ hậu mãi cho khách hàng:

  • Ngoài các dịch vụ ưu đãi trên, sau khi thanh lý hợp đồng dịch vụ Trọng Tín Law vẫn tiếp tục hỗ trợ cho khách hành một số dịch vụ ưu đãi như:
  • Giảm giá  cho dịch vụ tiếp theo mà bạn sử dụng;
  • Cung cấp văn bản pháp luật miễn phí thường xuyên qua http://trongtinlaw.com